Julie Yeni

Julie Yeni est membre de l’équipe Industries Pharmaceutiques et de Santé de Baker McKenzie à Paris, qu'elle a rejoint en 2013.

Sa pratique se concentre en droit de la santé et travaille quotidiennement avec l'hygiène industrielle comme conseil qu'en contentieux.

Elle assiste ses clients à tous les stades de développement des produits de santé, depuis les recherches médicales jusqu’à la mise sur le marché, et plus spécifiquement sur les questions suivantes:

• Essais cliniques (accords, procédures réglementaires, traitement des données à caractère personnel);
• Accès au marché - réglementation des produits (ex. MA et procédures liées, procédures de marquage CE, enregistrement et renouvellement de la présence sur la liste des produits remboursés, matériovigilance et pharmacovigilance);
• Statut et responsabilités du Pharmacien Responsable (et délégations de pouvoir dans le secteur pharmaceutique);
• Relations commerciales entre industries de santé (ex. distribution, (co)promotion, fabrication, approvisionnement, octroi de licences, accords de partenariats);
• Relations entre les médecins (et/ou associations) et les industries de santé (ex. accords de services et de sponsoring, conformité aux dispositions anti-cadeaux, "sunshine act" à la française, procédures devant le Conseil National de l'Ordre des Médecins);
• Communication, publicité et information (publicités comparatives et mensongères, projets de communication sur des produits et/ou industriels de la santé vers les professionnels du secteur et le grand public, programmes d'éducation thérapeutiques, visites médicales, associations de patients);
• Télémédecine;
• Responsabilité du fait des produits de santé.