Andrés Enrique Hidalgo Andrade

Andrés tiene experiencia asesorando compañías nacionales y multinacionales en asuntos regulatorios sanitarios, asuntos relacionados con el cuidado de la salud, y asuntos de propiedad intelectual, a través de la planeación, soporte y ejecución de diferentes estrategias encaminadas a lograr la comercialización, mercadeo y publicidad de diferentes productos tales como medicamentos, dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico, suplementos dietarios, alimentos, bebidas alcohólicas, cosméticos, plaguicidas, entre otros.

Andrés se encarga de la obtención de los registros sanitarios, modificaciones de registro, permisos de comercialización, certificaciones y autorizaciones de producción, de buenas prácticas de manufactura y de estudios clínicos; revisiones de rotulado y publicidad, y otros procedimientos regulatorios necesarios ante diferentes autoridades nacionales y locales, incluyendo la representación durante los procesos administrativos, sancionatorios y judiciales ante las autoridades oficiales o judiciales.

• Asesoró a compañías del sector Farmacéutico sobre los procedimientos para la importación de medicamentos vitales no disponibles a Colombia.
• Asesoró a compañías del sector Farmacéutico sobre la posibilidad de entregar medicamentos a pacientes a través de programas de apoyo a pacientes de acuerdo con la legislación colombiana.
• Asesoró a compañías del sector Farmacéutico sobre los procedimientos para la importación de medicamentos vitales no disponibles a Colombia, evitando el riesgo de pérdida de protección de datos de prueba.
• Asesoró a compañías del sector Farmacéutico en los procesos de registro de transferencia de valor al sector salud.
• Asesoró a compañías del sector Farmacéutico sobre la posibilidad de suministrar medicamentos, dispositivos médicos y test de diagnóstico a pacientes a través del patrocinio de programa de apoyo a pacientes de acuerdo con la legislación colombiana.
• Asesoró a compañías del sector Farmacéutico en los diferentes trámites de registro de dispositivos médicos ante el Invima.
• Asesoró a compañías de alimentos y bebidas en los diferentes trámites de registro de alimentos y bebidas ante el Invima.