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Carla Calderón

Carla Calderón

Asociada
Baker & McKenzie Abogados, S.C.

Biografía

Carla es Asociada Senior en el Grupo de Industria de Salud y Ciencias de la Vida en México. Es una abogada con amplia experiencia en la regulación de ciencias de la vida, regulación farmaceutica y de biotecnologia.

Área de especialización

Carla regularmente asesora en asuntos en la intersección del derecho regulatorio, privacidad de datos y propiedad intelectual para la fabricación, importación, distribución, publicidad, etiquetado, comercialización, litigio sanitario, y vigilancia post comercialización de medicinas, dispositivos médicos, alimentos y bebidas, cosméticos, semillas, cannabis, productos veterinarios, químicos, alcohol y tabaco.

Tiene experiencia en consultoría, relaciones gubernamentales, trámites administrativos, registro de productos, así como trabajos contractuales.

Asuntos legales representativos

  • Diseñar y ejecutar una estrategia para una compañía farmacéutica Alemana en relación con la reunión previa con el Comité de Moléculas Nuevas.
  • Asesorar a una compañía Italiana de chocolates al respecto de aspectos relacionados con el uso y etiquetado de aditivos, incluyendo una estrategia para obtener consultas de confirmación por parte de la Autoridad Sanitaria.
  • Asesorar a una compañía farmacéutica Americana para implementar el sistema de vinculación entre patentes y autorizaciones sanitarias en México.
  • Asesorar a una compañía de productos herbolarios para registrar productos en México, incluyendo suplementos alimenticios, remedios y medicamentos herbolarios.
  • Asesorar a una compañía farmacéutica Americana en diversos aspectos, contractuales y regulatorios, relacionados con ensayos clínicos.
  • Litigar para varias companias farmaceuticas y de dispositivos médicos la autorización de modificaciones a registros sanitarios, prorrogas de registros sanitarios, permisos de importacion y nuevos registros sanitarios.
  • Asesorar a varias compañías farmacéuticas en México en relación con el marco jurídico de medicamentos biotecnológicos y biocomparables en México.
  • Asesorar a varias compañías farmacéuticas en relación con la regulación de medicamentos huérfanos en México.
  • Asesorar a una compañía Americana de pruebas genéticas sobre los aspectos regulatorios relevantes para la comercialización de pruebas genéticas en México.
  • Asesorar a una compañía farmacéutica Francesa sobre el uso industrial de tejidos humanos en México.
  • Obtener varios permisos de la Autoridad Sanitaria para el uso persona de Cannabis.

Asociaciones profesionales

  • Comite de Salud y Regulación Sanitaria de la Asociación Nacional de Abogados de Empresa (ANADE) para el biennium 2023 -2024 - Coordinadora
  • Asociación Mexicana de Derecho y Regulación Sanitaria (AMDERSA) - Miembro Fundador, Secretaria Ejecutiva

Admisión

  • México (2012)

Formación

  • Instituto Tecnológico Autónomo de México (Licenciatura en Derecho) (2012)

Idioma

  • Español
  • Inglés
  • ''Leyes y Regulación de Salud Digital en México'', Guías Legales Internacionales Comparativas, Marzo 2023
  • "Guía de la Practica de Ciencias de la Vida México," Guías Legales Prácticas de Chambers and Partners, Abril 2023
  • ''Regulación de Alimentos, Bebidas y Cosméticos en México," Revista de Leyes sobre Alimentos, Bebidas y Cosméticos, Septiembre 2023
  • Co-autora, "Regulación de Ciencias de la Vida en México," La Barra, Revista de la Barra Mexicana Colegio de Abogados, No. 84 (3), Octubre 2012